以下文章来源于新同写意（公众号）

国内CGT领域期盼的政策东风，终于来了！

国家发改委官网显示，《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》已经2024年4月8日国家发展和改革委员会第10次委务会议审议通过和商务部审签，并经党中央、国务院同意，现予发布，自2024年11月1日起施行。《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》同时废止。

自2021年，国家发展改革委、商务部发布了《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》和《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》明确“禁止外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”“医疗机构限于合资”等条例。

此后，中国商务部进一步提高门槛，发布关于《中国禁止出口限制出口技术目录》修订公开征求意见的通知。2023年1月，这份待定的管理名单上增添7项技术，其中包括用于人的细胞克隆和基因编辑技术（禁止出口）、CRISPR基因编辑技术（限制出口）以及合成生物学技术（限制出口）。

一系列政策的出台，加大本土CGT企业的融资难度，也让一众从业者感到迷茫与恐慌。不过从去年下旬开始，国家层面审时度势，调整相应政策。

2023年10月，商务部新闻发言人何亚东在新闻发布会上表示，商务部将继续合理缩减外资准入负面清单，研究进一步取消或放宽外资股比限制的可行性，吸引更多全球要素进入中国市场。几天后，在第三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式上，国家主席席大大发表主旨演讲时指出，中国将全面取消制造业领域外资准入限制措施。

去年底，商务部、科技部联合修订发布《中国禁止出口限制出口技术目录》，技术条目由164项压缩至134项，共删除34项技术条目，修改37项，新增4项。其中包括删减医用诊断器械及设备制造技术、目标特征提取及识别技术等28项限制出口的技术条目，CGT领域新增1项禁止类技术条目，即用于人的细胞克隆和基因编辑技术。

如今，2024年版的全国外资准入负面清单限制措施由31条减至29条，删除了“出版物印刷须由中方控股”，以及“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产”2个条目，制造业领域外资准入限制措施实现“清零”。

与此同时，据国家商务部网站消息，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知（下称“通知”），拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。
自该通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。

此外，通知拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。

云锋基金董事总经理黄潇向同写意表示，新政允许在京沪穗自贸区和海南自由贸易港的外商投资企业从事人体干细胞药物和基因诊断与治疗技术的研发与应用，这将有助于促进国内生物技术产业发展，扩宽创新企业的境内外融资渠道，为企业主体创新减负铺平道路，提升中国生物医药产业中的创新高度。

同写意CGT俱乐部理事长、中源协和CSO张宇也表达了类似的观点，他认为，这次试点政策出台为很多干细胞和基因诊疗企业在目前资本寒冬融资困难的环境下提供了合规的新的融资渠道，同时也为已有外资成分的相关企业未来在国内和国际上市提供了政策依据。对推动中国细胞基因治疗产业发展具有积极地促进作用，期待能尽快落地并逐步推广到其他地区自贸区乃至全国。

合源生物CEO吕璐璐则特别激动地表示，终于盼到这个重大利好的消息！《商务部 国家卫生健康委 国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，对于整个CGT行业，可以说是久旱甘露，在最需要的时间点及时的到来！特别感谢同写意对于CGT行业的巨大推动！

细胞和基因疗法是当前全球最先进的疾病治疗和生物医药领域。我国历经经年的技术、产业、人才的培育，在这个领域具有在全球竞争的基础和实力。中国优质的CGT土壤可以吸引全球的资金，用以加快自身发展，对标国际前沿科技，拥抱全球市场！
同时，吕璐璐也特别希望，此试点政策可以迅速纳入天津等更多具有良好CGT底蕴积累的城市和区域，让更多的城市能够获得政策的利好，吸引外资投资我国CGT行业，投资中国！

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