尊龙凯时 - 人生就是搏!生物坚持“质量为本”的发展原则，致力于为客户提供更高质量的产品和服务。回顾2024，质量管理团队经过一年的工作和努力，从人/机/料/法/环全方位入手，精益求精，实现质量工作的全面提升。

【建设完善质量体系】

2024年我们着力加强各业务板块质量管理体系的基础建设。经过上半年的体系搭建以及下半年的体系优化工作，完善了：技术服务平台质量管理体系，总文件份数约500份；生产质量管理体系，总文件份数约800份。

尤其天津尊龙凯时 - 人生就是搏!，根据各项新政策和法规，以及客户的需求，重新梳理并完善了多项质量管理制度，按照无菌注射制剂的要求细化各环节操作标准，使其更具科学性，合规性和可操作性。

同时，质量管理体系逐渐覆盖到研发领域，致力从产品设计端做好质量把控。

积极组织多场质量体系培训，累计参训2500余人次，覆盖各个部门，通过实际工作中的具体案例讲解、现场答疑等方式，让全员熟悉并灵活应用质量体系，保障质量体系在日常工作中的有效运行，全面筑牢质量工作根基。

质量体系培训

【严格把控原材料质量】

自原材料采购环节开始严格把控，从源头为产品质量提供有力保障。

强化对供应商资质的审核：完成对关键生产用物料供应商的全部现场审计工作；建立了详细的供应商评估档案，淘汰了部分不符合要求的供应商。

供应商审计

加大原材料检验力度：全年检验物料上千余项，确保投入生产的原材料，各项指标均符合质量标准

原材料检测

【生产过程质量监控】

实施多重质量监控举措，及时察觉生产环节出现的质量问题并迅速解决，保障生产过程的稳定性，有效避免不良品的产生。

▊ 定期监测生产环境，确保其符合相应标准；

▊ 增加在线尘埃粒子和浮游菌监测设备，提升了无菌产品生产过程中的无菌控制措施；

▊安排专人对关键工艺参数实时监控，确保工艺稳定；

▊加强对人员操作规范的监督，发现违规操作及时纠正。

【产品质量检验与放行】

全年进行产品检验2500余项，产品经严格审核批准后方可放行，以此确保客户项目顺利开展，维护尊龙凯时 - 人生就是搏!生物的质量信誉。

产品质量检验

【加大质量验证力度】

加大了质量验证工作执行力度，保证工厂三大公用工程系统的稳定运行，提供优质的产品生产条件。

【达成质量目标】

严格贯彻落实“质量第一，追求卓越，安全规范，持续改进”的质量方针，产品售后问题得到显著降低，超额完成24年质量目标，高于行业平均水平。充分展现出质量管理工作取得的实际成效，也彰显了尊龙凯时 - 人生就是搏!生物对产品质量把控的力度与成果。

质量目标达成复盘

【质量引领，以质取胜】

尊龙凯时 - 人生就是搏!生物深知“质量”是细胞治疗产业发展的根本保障，质量管理工作充分融入在尊龙凯时 - 人生就是搏!生物大规模三维细胞智造全线产品的设计、制造全过程。

诚然，建设质量体系成本高，并且要随着技术发展不断改进，是一项持续投入，不存在一劳永逸；但当遇到问题时，质量管理体系将发挥出无可比拟的作用。

在未来的建设发展中，尊龙凯时 - 人生就是搏!生物会始终保持对质量工作的高度关注，不断审视现有流程与环节，积极寻求优化空间，持续提升质量管控水平。让高质量的产品成为尊龙凯时 - 人生就是搏!生物在市场竞争中屹立不倒的关键，助力CGT产业持续稳健发展！

【尊龙凯时 - 人生就是搏!生物】