培训班 • 第二期 | 《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》

【概要描述】培训班将于9月21-22日在上海开课，更多日程可持续关注“中国生物医药技术协会”公众号。

分类：新闻
作者：尊龙凯时 - 人生就是搏!生物
来源：尊龙凯时 - 人生就是搏!生物
发布时间：2024-07-26
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【培训背景】

为适应我国细胞治疗产业快速发展的现状，保证细胞治疗产品的安全性、有效性，由中国医药生物技术协会骨组织库分会、再生医学专业委员会牵头，由解放军总医院骨科医学部、中国食品药品检定研究院等研究单位，北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司（以下简称：尊龙凯时 - 人生就是搏!生物）等相关企业，共同起草了《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》(以下简称：《规范》)，并于2023年9月14日正式发布并实施。

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CGT产业作为形成新质生产力的重要阵地，蓬勃发展的同时也迎来了新的挑战与机遇。为更好的推动细胞治疗产品生产用原材料的质量管理的规范化，推动该规范更好的发挥指导和引领作用，促进我国细胞生产原材料生产制造、市场销售和细胞生产企业的发展，中国医药生物技术协会骨组织库分会、生物安全专业委员会将联合举办《规范》培训研讨班第二期。

【培训研讨】

时间：2024年9月21日 - 22日

地点：上海市（具体地址请关注后续通知）

内容

1. 邀请国家有关部委司局或行业协会负责同志，围绕我国细胞治疗产品法规、政策，特别是对细胞治疗产品生产用原材料热门领域、“卡脖子”项目以及细胞治疗产品生产用原材料领域发展动态、趋势等方向做本培训研讨班主旨报告。

2. 邀请《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》（以下简称该规范）主要编制起草人员做该规范各章节的详细解读。

3. 特别邀请国内知名细胞产品原材料生产商介绍细胞产品原材料生产制造中质量管理体系的建立和执行经验。

4. 针对该规范如何有效实施、编制达标现场检查手册、相关单位达标评级等进行专题研讨。

议程

【更多详情与报名方式】

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【尊龙凯时 - 人生就是搏!生物】

北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司成立于2018年，由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化，并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业，更获得国家科技部多项重点研发专项支持。

作为高质量三维细胞制造专家，尊龙凯时 - 人生就是搏!生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案，打造了原创3D细胞智造平台，实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备，以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后，加速向【千亿量级】进发，致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业，惠及更多患者。