踝关节软骨损伤患者看这里！首都医科大学附属北京同仁医院踝外科中心招募临床研究受试者
- 分类：新闻
- 作者：尊龙凯时 - 人生就是搏!生物
- 来源：尊龙凯时 - 人生就是搏!生物
- 发布时间：2023-09-05
- 访问量：13
【概要描述】采用三维细胞培养模式，可改善二维培养软骨细胞时增殖能力有限，易发生去分化，影响修复效果的弊端。
踝关节软骨损伤患者看这里！首都医科大学附属北京同仁医院踝外科中心招募临床研究受试者
【概要描述】采用三维细胞培养模式，可改善二维培养软骨细胞时增殖能力有限，易发生去分化，影响修复效果的弊端。
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- 发布时间：2023-09-05
- 访问量：13
尊敬的患者及患者家属：
北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司与首都医科大学附属北京同仁医院，正在开展一项“自体软骨细胞微载体移植治疗踝关节软骨损伤”的临床研究，并正式招募临床研究受试者。
此研究已经通过该院伦理委员会批准（批准号：TREC2023-KY050），由首都医科大学附属北京同仁医院足踝外科中心负责开展。
研究背景及介绍：
软骨损伤修复是组织再生修复领域的国际难题。目前临床常用的治疗方案如微骨折术、髂骨移植和软骨移植等修复效果有限。
自体软骨细胞移植（ACI）在国际上被认为是治疗大面积软骨缺损安全、疗效肯定的治疗方式。患者需要接受两次手术，第一次手术取材健康部位软骨组织并在体外培养、扩增软骨细胞，以达到所需软骨细胞数量。第二次手术行软骨细胞或者结合基质胶进行移植。体外二维培养软骨细胞增殖能力有限，易发生去分化，影响修复效果，而三维细胞培养可以改善这一弊端。
北京同仁医院足踝外科外科中心长期研究软骨损伤修复，联合北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司，正在开展一项三维微载体（具有国家药监局药用辅料资质和美国FDA药物辅料资质）培养自体软骨细胞并移植，以期望修复踝关节软骨缺损的临床试验，评估该技术的有效性和安全性。
如果您符合以下纳入标准，则拥有参加此研究的机会。
参与此次研究的基本条件：
纳入标准：
1. ≥18 周岁且≤55 周岁，男性或女性患者；
2. 踝关节软骨缺损面积≥2cm2 且≤8cm2，无手术禁忌症；
3. 自愿参加临床试验，签署知情同意书，能够配合临床随访。
排除标准：
1. 最近6个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验者；
2. 因宗教、民族等问题不能接受自体软骨细胞移植术者；
3. 损伤面积<2cm2 或>8cm2 或损伤周围缺乏正常软骨组织围绕者；
4. 系统性免疫疾病或全身、局部有感染者；
5. 关节纤维化、关节强直，活动明显受限者；
6. 中、重度骨性关节炎者；
7. 有MRI检查禁忌症者；
8. 血友病患者；
9. 全身状况不能耐受手术者；
10. 妊娠或计划妊娠妇女及哺乳期女性；
11. 精神异常无行为自主能力者；
12. 医生判断不能参与试验的其他情况。
加入研究，您将获得：
1. 免除第一次行膝关节软骨取材所有住院费用；
2. 免费为您体外扩增自体软骨细胞；
3. 免除受试者第二次踝关节手术部分费用；
4. 入组受试者将由亚太财产保险有限公司承保此次研究。
足踝外科中心出诊时间：
如果您想了解更多关于本研究的信息，可咨询：
崇文门院区：
每周一上午
亦庄院区：
每周一、三、五上午
本临床研究联系方式：
联系人：
曲峰医生、李琪医生
联系电话：
010-58533798
18811333028（同微信）
地址：
首都医科大学附属北京同仁医院踝外科中心
地址
崇文门院区：北京市东城区东交民巷1号
地址
亦庄院区：北京市大兴区西环南路2号
【关于尊龙凯时 - 人生就是搏!生物】
北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台，提供基于3D微载体的细胞规模化、定制化扩增工艺整体解决方案。
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物的产品与服务，可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。
公司拥有5000平米的研发与转化平台，其中包括4000平米的GMP生产平台，1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台；新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果，30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。
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