【概要描述】3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统,结合3D FloTri®x 细胞培养技术,构建了具有开创意义的【百亿量级】干细胞全封闭式细胞处理工艺。高效完成从细胞培养至最终制剂收获的一系列工艺流程,实现细胞处理过程“质”与“量”的新突破。
【概要描述】3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统,结合3D FloTri®x 细胞培养技术,构建了具有开创意义的【百亿量级】干细胞全封闭式细胞处理工艺。高效完成从细胞培养至最终制剂收获的一系列工艺流程,实现细胞处理过程“质”与“量”的新突破。
随着国内细胞与基因治疗领域的热度提升,各类惠企政策的不断出台,行业得到空前发展。具有国际视野和研发能力的企业都在此赛道上聚集,不断加快脚步,抓住机遇,推动研发成果转化,积极探索细胞产业发展的新模式。
【正式发布】
3D FloTrix®vivaPREP PLUS细胞收获系统
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物专注于打造原创3D细胞智造平台,提供基于3D微载体的细胞规模化、定制化扩增工艺整体解决方案,一直走在行业前沿,致力于解决行业难题。为帮助企业加快成果转化,降低风险与成本,加快细胞与基因治疗产品的成功上市,隆重推出3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统,助力企业加入“快车道”行列
【产品介绍】
3D FloTrix®vivaPREP PLUS细胞收获系统,是一款专为细胞治疗产品生产而设计的高通量自动化细胞处理设备,配合封闭式无菌一次性管路包,可以实现多种细胞的大规模封闭式浓缩、洗涤、分装制剂等生产制备流程。
3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统
* 产品技术应用参数
* 主要应用方向
1. 细胞逐级培养放大:
封闭式收获种子细胞,衔接逐级放大上下游工艺,保证种子均一性和密闭性。
2. 细胞制剂收获:
封闭式完成大批量细胞制剂收获,浓缩、清洗、重悬和分装制剂。
【产品特点】
高效
全自动化收获过程:
1人可操作多台设备,1台设备可对标10余人手工收获工作量。
搭配使用一次性无菌耗材,即开即用,且安装过程全图示指导,减少人员培训成本。
对比手动清洗人效情况示意图
搭载连续流离心清洗技术:
实现液体边进边出的同时,液体形态对细胞形成充分保护,最大流速可达18L/h,从而高效率、低损伤、高性能收获细胞。
细胞制剂收获:
封闭式完成大批量细胞制剂收获,浓缩、清洗、重悬和分装制剂。
安全
全封闭一次性无菌耗材:
功能性封闭式处理操作流程,极大程度降低染菌风险。
医用级PVC材质用料,安全放心,拥有多项资质认证。
便捷
配备多种高精度传感器:
精确控制并实时监测设备运转过程,保证收获过程稳定运行且可追溯审计。
【产品应用】
大规模干细胞智造闭环工艺流程图
3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统,结合3D FloTrix® 细胞培养技术,构建了具有开创意义的【百亿量级】干细胞全封闭式细胞处理工艺。高效完成从细胞培养至最终制剂收获的一系列工艺流程,实现细胞处理过程“质”与“量”的新突破。
总效率对比:
百亿干细胞收获平均效率分析图
在经过多组和人工手动方式收获1E+10细胞对比实验后,自动化设备人均收获产能远高于手动收获方式。
自动化收获细胞对比:
与某进口品牌产品收获MSC细胞对比
综合处理效率远高于某进口细胞处理设备。
收获细胞质量对比:
收获MSC细胞回收率高达90%以上,细胞活率均达到95%以上。
收获细胞再增殖能力对比:
收获的MSC细胞再进行二维和三维培养后,依旧可达到10倍以上扩增,增殖能力强。
其他收获细胞质量指性:
收获的MSC细胞,进行细胞表型分析、裂解液和微载体残留分析、三系分化能力、成瘤性分析、安全性和稳定性分析等关键检测,均符合标准。
详尽工艺介绍及数据分享,敬请期待:
新品应用 | 助力【百亿量级】干细胞生产制备
关于本产品您有任何问题和需求,可以扫码说明,或拨打咨询热线:400-012-6688,
我们将请技术专家为您提供解答和帮助。
【关于尊龙凯时 - 人生就是搏!生物】
北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台,提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物核心产品3D TableTrix®微载体,是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告,并获得2项国家药监局药用辅料资质(CDE审批登记号:F20210000003、F20200000496)。同时,该产品获得美国FDA DMF药用辅料资质(DMF:35481)。
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物的产品与服务,可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。
公司拥有5000余平米的研发与转化平台,其中包括1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台;还拥有4000平米的GMP生产平台,并新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果,30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。
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