尊龙凯时·(中国)人生就是搏!

3DFloTrix®megaSPIN一次性生物反应器系统是尊龙凯时 - 人生就是搏!生物为实现3D细胞的高质量规模化培养，自主研发的一款一次性、封闭式、自动化、规模化的搅拌式生物反应器。基于核心技术产品3DTableTrix®微载体及3DFloTrix®动态培养工艺，尊龙凯时 - 人生就是搏!生物旨在帮助生物制药企业更加快速地建立灵活的生产设施，便捷地实现工艺转移，减少清洁和验证流程，提高生产效率，节省综合生产成本；依托解决方案整体的工艺安全性概念，更有助于降低潜在的污染和生物安全性风险，实现安全、灵活、高效的细胞药物、细胞衍生品、病毒等生物制剂的一次性、规模化、智能化生产，引领细胞与基因治疗领域一次性工艺技术的中国“智”造！

3D FloTrix® vivaSEALER-PVC 手持热合仪为无菌封管断开提供了一种简单、灵活、快速的解决方案，只需3秒即可完成PVC封管 ，保证管路无菌密封及无菌断开。

3D FloTrix® vivaWELD-PVC 无菌接管机可连接两根PVC管路，在非无菌环境下实现管路的无菌连接，该设备适配湿-湿、干-干、湿-干的PVC管路的连接，并保证管路连接后内部的无菌性。

3D FloTrix® vivaSEALER 无菌封管机专为生物工艺中TPE材质热塑性管路无菌热封而设计，可实现在非无菌环境下热封后断开TPE材质热塑性管路，保证管路无菌密封及无菌断开。

3D FloTrix® vivaWELD-TPE热塑管接管机是一款无菌连接热塑性管路的全自动设备，提供了一种安全、快速、性价比高的无菌连接解决方案。可在洁净区域或非洁净区域中，无菌连接多品牌空管或带液的热塑管路。

3D FloTrix® vivaPACK细胞灌装系统是一款专为细胞治疗产品生产制备而设计的高通量自动化灌装设备,配合封闭式无菌一次性管路包及冻存袋,可以实现多种细胞全封闭式百袋以上制剂灌装工艺。

3D RecomTrix® 重组胶原微载体是尊龙凯时 - 人生就是搏!生物自研自产的专利产品，是一款适用于贴壁细胞大规模扩增培养的弹性仿生多孔载体，比表面积大，均一度高，能更好的模拟细胞在体内的生长环境，大幅提高细胞培养质效。 其原料是重组Ⅰ型胶原蛋白，通过基因编辑技术将特定胶原蛋白的天然基因序列重组表达，序列组 成明确，符合法规要求。可实现多数贴壁细胞（尤其间充质干细胞）及其产物的规模化、标准化培养和收获。 预灭菌产品，即拿即用，操作便捷，配合特异性降解技术，可实现细胞温和收获。结合3D FloTrix®动态培养工艺，可实现定制化、规模化、智能化、标准化的大规模细胞扩增。

3D TableTrix® 微载体家族为自主研发产品，由数万颗弹性三维多孔微载体组成，孔隙率>90%；粒径大小 可控于50-500μm区间，比表面积大，可实现细胞高密度生产；均一度≤100μm；具备特异性降解技术，可温和 收获细胞，形成真正的3D仿生培养。3D TableTrix® 微载体系列产品（W系列、V系列、G系列）符合GMP级别生 产，可用于贴壁细胞的培养并实现细胞、病毒、细胞产物的收获。 已获得两项中国CDE药用辅料资质（备案号：F20200000496；F20210000003），三项美国FDA原料药 及药用辅料资质（DMFⅡ型 & Ⅳ型、MFⅡ型备案号：037798 & 035481、29721）

3D FloTrix® vivaSPIN 自动化生物反应器是尊龙凯时 - 人生就是搏!生物为实现3D细胞的高质量规模化培养，自主研发的一款封闭式、自动化、规模化的搅拌式生物反应器。 基于核心技术产品3D TableTrix® 微载体及3D FloTrix® 动态培养工艺，尊龙凯时 - 人生就是搏!生物充分考量流体力学、过程控制参数等因素，对罐体结构、管件搭配、控制程序等多方面进行优化设计。

3D FloTrix® microSPIN 6通道微型生物反应器是一款电驱动磁力搅拌装置，结合3D FloTrix® 3D搅拌式细胞培养板，可实现同步摸索验证多种工艺条件，保证动态仿生环境下最大限度降低研发成本。适合科研应用（高校/医院）、临床应用（医院/检测公司）和研发应用（药企/CRO）。

3D FloTrix® vivaFILL 细胞灌装系统有效应对制剂分装环节因的分装量较大、批次间质控难、成本较高等风险，提高了细胞产品的准确性、一致性、稳定性和可重复性，满足企业细胞制剂生产过程中的质控要求。

3D FloTrix® miniSPIN FLEX 4通道生物反应器是一款电驱动磁力搅拌装置，专为贴壁细胞悬浮培养设计。结合一次性反应瓶，可实现科学研究、研发探索及小试生产工艺验证。该设备通过超低速搅拌模式，增强细胞周边培养液流动性，适用于贴壁细胞与微载体的悬浮化培养、单悬细胞的悬浮培养、菌株和细胞系的筛选、细胞扩增培养及相关工艺优化。

3D FloTrix® vivaROCK生物反应器系统是尊龙凯时 - 人生就是搏!生物自主研发的一次性摇摆式生物反应器，为实现3D细胞高质量、规模化培养助力，为科研探索、工艺开发、生产制造领域带来新的选择。 3D FloTrix® vivaROCK生物反应器系统依托独特的搅拌模式，提供良好的混匀效果， 营造低剪切力、高溶氧的细胞培养环境，同时搭配3D FloTrix® vivaROCK细胞培养袋形成全封闭培养体系，降低污染风险，提高细胞培养质量。

3D FloTrix® vivaPREP利用梯度离心的原理，配合一次性使用的封闭管路来完成细胞制备的多种工艺。3D FloTrix® vivaPREP能够在封闭系统内完成多种细胞处理工艺，包括细胞的复苏、洗涤、浓缩等。

3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统，是一款专为细胞治疗产品生产而设计的高通量自动化细胞处理设备，配合封闭式无菌一次性管路包，可以实现多种细胞的大规模封闭式洗涤、收获的等生产制备流程。

3D FloTrix® vivaEXO 外泌体收获系统，是一款基于多级分离过滤原理实现外泌体规模化浓缩富集的自动化设备，可实时记录、精准控制各项参数，搭配一次性全封闭耗材包，高效浓缩、快速收获。

3D FloTrix® 间充质干细胞培养基是一款无血清、无动物源成分的干细胞增殖和维持培养基。 质优价廉，安全有保障，可助力报药客户顺利通过药品申报，加速生物药物的开发进程。

外泌体（Exosomes)是细胞外囊泡的一种，粒径大小在 30-150nm。目前主要应用于疾病治疗、药物载体、疾病诊断等。

尊龙凯时 - 人生就是搏!生物针对3D TableTrix® 微载体开发的微载体裂解液（3D FloTrix® Digest裂解液），特异降解微载体材料，可实现全部细胞的高效、温和收获，避免了传统胰酶消化液对细胞的损伤。通过常规简单的清洗工艺，无任何有害物质残留，可提供残留测试方法，符合细胞制剂终产品的质量标准与安全性要求。

本试剂盒通过检测3D TableTrix® 微载体中的特征分子的含量，表征其培养后所收获的细胞中微载体降解后的残留量。