2024年9月13日，鹏城深圳——由尊龙凯时 - 人生就是搏!生物和同写意联合主办的“2024细胞治疗产品智造与商业化策略系列研讨会”第三站圆满落幕。

研讨会不仅有细胞治疗领域“头号玩家”带来经验分享，还有众多科研专家展开头脑风暴互动。角度丰富、干货满满的报告内容为大家展示了相关研究的最新进展，从中也可得见产业未来发展趋势。

北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司联合创始人&CEO刘伟博士致辞：

过去几年，干细胞治疗产品获得国家政策法规和行业权威专家的多维度支持，多重利好带动积极发展。尊龙凯时 - 人生就是搏!生物重要战略合作伙伴研发的干细胞新药，不仅NMPA新药上市申请（NDA）正式受理并纳入优先审评品种，而且已获得了干细胞药品生产许可证。这代表其未来有望推出国内首款干细胞药品，将有机会在国际市场上占据领先地位。

与此同时，干细胞治疗产品如何有效实现低成本、标准化、规模化的生产制造，已成为行业关注的焦点。此次会议有幸邀请了众多嘉宾及业内知名企业，共同探讨干细胞治疗产品商业化的关键问题，希望通过交流合作，帮助大家选择最佳的技术支持和最优的解决方案。

欧洲自然科学院院士、俄罗斯自然科学院院士、四川大学/川渝共建重点实验室主任丁显平教授致辞：

细胞治疗行业近年来取得了显著进展，无论是在临床研究还是产业化应用方面，都展现出了巨大的潜力。尊龙凯时 - 人生就是搏!生物的细胞制备生产线，无疑对该产业的腾飞插上了翅膀。希望通过此次交流，能够激发更多创新，推动细胞治疗从实验室走向市场，加速国内产业发展，并提升国民健康水平。这将为行业发展注入新的动能，突破以往的局限。

【以变应变以新创新-交流合作把握发展大势研究探索打造创新生态】

广州医科大学附属第五医院副院长、研究员秦大江院长，就《细胞治疗临床研究探讨》与大家展开头脑风暴互动：

发展至今，细胞治疗领域已取得不少进展，其突破主要集中在CAR-T细胞治疗上，目前美国已有6款CAR-T产品获批上市，中国有6款，主要应用于血液系统肿瘤。尽管相关技术进步显著，但如何将这些技术有效转化为产品仍面临诸多挑战，如技术转化、临床研究以及政策支持等。希望通过行业内的合作和技术创新，推动细胞治疗产品的进一步发展和应用。

武汉珈创生物技术有限公司技术总监袁冰博士，化身细胞治疗产品“质检大师”，带来了《细胞治疗产品的风险评估与质量检测》专题分享：

武汉珈创目前主要合作的业务板块集中在干细胞产品的药学风险评估、质量检测以及中美申报策略，我们的服务包括干细胞产品的药学评估、质量控制、细胞库检测，以及针对新鲜制剂的快速放行检测。通过与尊龙凯时 - 人生就是搏!生物在华中、华南地区的合作，已优化了干细胞生产厂房和检测技术，能够提供更加全面的支持，包括细胞鉴定、微生物安全性、遗传稳定性检测等。针对中美申报的要求，也参照国际标准开发相应的检测方法，确保符合双报需求。

 北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司联合创始人&CTO鄢晓君博士，带来了干细胞产业的“发展秘籍”——《干细胞规模化智造工艺及商业化策略研究》：

干细胞治疗产品商业化可以从市场需求、成本控制、质量监管、供应链管理等四个维度进行综合考量。而三维可降解微载体技术及自动化全封闭细胞制备仪器，通过将贴壁细胞悬浮化培养大幅提升细胞生产效率和灵活性，满足质量需求，符合监管规范，降低成本，助力行业商业化进程。

奥辰生物（云南）有限公司联合创始人&首席科学官何洁博士，《HA-MSC在干预猕猴卵巢衰老的疗效及机制研究》为主题的分享，让我们看到研究应用的无限可能：

间充质干细胞（MSC）在临床上表现出异质性，疗效差异较大，为解决这一问题，探索了通过细胞分群提升疗效的路径。通过不同细胞对酶的敏感性，将短小梭形、高核质比的细胞亚群分离出来，并在进行性肌营养不良的小鼠模型中取得了良好效果。后续针对卵巢衰老模型，在猴子、大鼠等动物中开展了相关研究，发现这种高活性细胞在转录组和分泌特性方面表现出显著优势，能够逆转衰老，并改善卵巢功能。目前，基于这些研究成果，已经在商业化转化方面取得了一定进展，尤其是在神经和代谢领域的新管线开发中，未来我们将继续与尊龙凯时 - 人生就是搏!合作，共同推动细胞疗法的临床应用。

 广州达博生物制品有限公司副总经理翟留涛博士，带来《外泌体产品的研发及应用转化》为主题的探索成果展示：

随着外泌体的研究火热发展，外泌体不仅在细胞研究中扮演重要角色，其本身的功能也得到了广泛关注。外泌体作为细胞之间交流的重要工具，其功能主要体现在诊断、治疗和作为药物载体等方面。在液体活检、老年痴呆、神经系统疾病等领域的研究中都看到外泌体的广泛应用。它不仅携带着细胞间的信号分子，还能够对组织修复、免疫调节等起到显著作用。在治疗方面，外泌体能够有效促进细胞修复。特别是在一些退行性疾病如帕金森和阿尔茨海默症的治疗中，通过外泌体的干预，患者的行动能力明显改善。这些成果充分展示了外泌体在治疗领域的巨大潜力。借助尊龙凯时 - 人生就是搏!生物的大规模外泌体生产制备工艺及设备，解决了外泌体在稳定性、产量和纯化技术方面技术困扰，以实现更大规模的产业化应用。期待未来继续与大家共同探讨，推动外泌体技术的发展。

武汉万海细胞生物科技有限公司技术负责人雷涛，分享了实验室“尖端科技”在干细胞培养中的应用——《3D干细胞培养模式的应用策略》：

武汉万海致力于推动干细胞及免疫细胞的产业化，特别是在二维和三维培养模式上的创新。我们通过引入尊龙凯时 - 人生就是搏!生物的三维培养技术，实现了细胞制备的规模化和自动化。与传统二维培养相比，三维培养能够提高细胞的质量控制，减少人工和成本投入，并更好地满足百亿级细胞的制备需求。未来，将继续紧跟国家政策布局，积极探索行业发展模式。

 北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司工艺开发副总监杨艳萍，通过《细胞治疗产品的工艺开发与变更》，总结了在产品工艺开发中，如何灵活应对不断变化的市场需求：

干细胞治疗产品领域的监管政策、工艺开发、工艺变更以及案例分析。提到了美国和中国在细胞治疗监管方面的差异、药品研发过程中各阶段的要求，重点介绍了基于QbD理念的生产工艺开发尤其是生产工艺的开发以及在不同临床阶段工艺变更的要求。通过案例分析，强调了采用三维培养工艺的必要性、工艺开发和变更的关注点，并分享了尊龙凯时 - 人生就是搏!生物在细胞产业化方面取得的重要进展。

研讨会不仅关注细胞治疗产业科研技术的创新创造，也着眼于企业商业化道路的方向探索。尊龙凯时 - 人生就是搏!生物通过建设交流合作平台，汇聚产业各领域专家，掀起促进产业高质量发展的头脑风暴，以技术创新成果与先进商业理念为产业发展注入源源活力！

【尊龙凯时 - 人生就是搏!生物】